Разработчики "Спутника V" предложили ускорить начало масштабных поставок вакцины в ЕС

Разработчики предлагают задействовать производственные мощности в Европе после одобрения препарата Европейским агентством лекарственных средств, сообщает ТАСС.

Разработчики вакцины "Спутник V" предложили ускорить ее массовые поставки в ЕС, задействовав производственные мощности в Европе после одобрения препарата Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Об этом сообщается на странице разработчика вакцины в Twitter.

В сообщении говорится о договоренности, согласно которой масштабные поставки "Спутника V" в Европу могут начаться после одобрения препарата агентством и завершения в июне 2021 года массовой вакцинации жителей России. "Этот срок может быть сокращен путем привлечения производственных объектов ЕС, которые ожидают одобрения [вакцины со стороны] EMA", - пишут разработчики. Пока Россия будет поставлять вакцину в Венгрию и некоторые другие страны ЕС, которые решили заказать вакцину "Спутник V" напрямую.

Уточняется, что ЕМА уже назначила докладчиков для процедуры регистрации вакцины "Спутник V" в Евросоюзе. "Докладчики для проведения экспертизы назначены ЕМА после подачи соответствующей заявки на "Спутник V". "Спутник V" ждет начала экспертизы и официального объявления об этом на сайте ЕМА", - говорится в сообщении.

Как отмечается в документе, разработчики вакцины "Спутник V" уже подали заявку на экспертизу, следующий шаг - заявка для авторизации на рынке. "Мы надеемся, что ЕС и ЕМА оценят вакцину с точки зрения науки, а не политики. "Спутник" одобрен уже в 29 странах", - отмечается в сообщении.

Ранее глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен сообщила, что "Спутник V" не производится в Европе, поэтому для его разрешения в ЕС необходимы "инспекции предприятий по его производству". "Они не производят вакцину в Европе, поэтому, безусловно, должен быть процесс инспекций их производственных площадок. Поскольку, как мы уже выяснили на опыте (имеется в виду крупная недопоставка в ЕС западных вакцин из-за слабых производственных мощностей - прим. ТАСС), один из ключевых моментов - это стабильный и высококачественный процесс производства", - заявила она.

Фон дер Ляйен особенно подчеркнула, что российский производитель "еще не обращался за рыночным разрешением на поставки в ЕС". "Я регулярно вижу сообщения, как будто производитель "Спутника V" уже официально обратился за рыночным разрешением в Европейское агентство лекарственных средств. Это не так. "Спутник V" еще не обращался за разрешением на рыночное использование [вакцины в ЕС]. Если он захочет это сделать, он должен предоставить полный объем информации", - повторила фон дер Ляйен прежнюю позицию Еврокомиссии по этому вопросу.