Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) прибудут в страну с аудитом в апреле. Регулятор намерен зарегистрировать вакцину как можно скорее.
Сейчас такую же проверку проходят немецкий препарат Curevac и американский Novavax. Глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации EMA Марко Кавалери сообщил, что российская вакцина уже проходит циклическую проверку.
"Мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать ее. В апреле мы проведем инспекцию в России как в том, что касается производства, так и клинических исследований", – цитирует представителя агентства ПРОФИЛЬ со ссылкой на РИА Новости.
Ранее канцлер Австрии призвал к скорейшей регистрации и использованию "Спутника V" в Евросоюзе. В то же время в Еврокомиссии не увидели оснований сомневаться в качестве российской вакцины. Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон назвал "Спутник V" кандидатом на одобрение в ЕС.
Напомним, что российскую вакцину против COVID-19 зарегистрировали первой в мире. В настоящее время ее использование одобрили 50 стран мира. Как отмечал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург, отечественная разработка в том числе защищает от британского штамма коронавируса. Этот вид SARs-CoV-2 является более заразным, чем исходная версия.